健友股份:利拉鲁肽注射液获得美国FDA药品注册批件
0次浏览 发布时间:2025-04-03 15:45:00
【健友股份:利拉鲁肽注射液获得美国FDA药品注册批件】财联社4月3日电,健友股份(603707.SH)公告称,公司收到美国FDA签发的利拉鲁肽注射液(ANDA号:218115)批准信。该药品适应症包括作为饮食和运动的辅助手段,改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制,以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件的风险。公司在利拉鲁肽注射液研发项目上已投入研发费用约人民币5,737.31万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。